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FDA药品监管科学受到整个行业的关注。本课程主要针对FDA药品监管科学阐述了几点思考。指出FDA药品监管科学提出了许多新的概念，包括药品监管、临床试验等，并且有意大胆突破。药物评价技术和药物监管标准等因素相互关联，新技术的出现到用于评审是一个创新且复杂的过程。良好的组织、评选系统、检测反馈过程等方面使得FDA成为全球标杆。对中国来说，药品监管一定要尽快完善，保证公开透明，并重点研究相关方向和系统。
国药科大学教授
