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药品审批关系到生命安全，不容有失。本课程主要介绍了药品审批制度改革的基本内容，梳理了改革的进展，并且分析了当前面临的挑战和下一步的计划。首先指出国家非常重视提高药品质量、解决注册申请、加快审评审批等问题，下发了42号、44号文件。其次分析了当前药品审批制度改革工作总体情况。最后强调，工作过程中，需要更加努力地推动落实信息建设和科学监管工作。
国家药品监督管理局处长
