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监管科学是监管决策的基础，涵盖领域包括基础科学和应用科学。本课程围绕监管科学的作用展开，主要探讨了监管科学的定义、当前状况以及相应的问题。首先提出，推动创新药品和新型治疗手段转换应用，需要提高技术能力，制定系统监管科学研究规划。随后指出，新兴技术强调监管，缺乏有效途径和有效手段会引起社会问题，要重视监管科学在保证药品安全和行政执法方面的作用，不断提高相应水平。
中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家
